An unserem europäischen Produktionsstandort in Pfaffenhofen sorgen modernste Anlagen für eine gleichbleibend hohe Produktionsqualität.
Regelmäßige Überprüfungen durch nationale und internationale Behörden wie die US-Bundesbehörde zur Lebensmittel- und Arzneimittel-Überwachung (FDA) sowie die Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bestätigen dies.
Der Standort Pfaffenhofen leistet einen wesentlichen Beitrag zu unserer weltweiten Produktionskapazität. Hier werden nicht nur Medikamente hergestellt, sondern auch entwickelt, wie u. a. die gesamte Olmesartan-Produktpalette und Edoxaban. Mehr als 100 Mio. Blisterpackungen und mehr als zwei Mrd. Tabletten werden hier jedes Jahr in der pharmazeutischen Produktion hergestellt. Die Aktivitäten von Pfaffenhofen umfassen biotechnologische Arzneistoffe sowie die Herstellung und Produktion fester Arzneimittel (Tabletten und Filmtabletten). Sie werden von hier aus als Schüttgut oder als fertige Packungen für die Patienten in mehr als 50 Länder exportiert. In naher Zukunft wird das Portfolio um onkologische Arzneimittel erweitert. Unser Werk ist infrastrukturell hierauf vorbereitet, da Innovation und Modernisierung Hand in Hand gehen.
Pfaffenhofen spielt auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Arzneimitteln und übernimmt weltweit eine führende Rolle für eine steigende Zahl galenischer Forschungsprojekte. Das Ziel der pharmazeutischen Forschung ist die Entwicklung anwendbarer Medikamente wie beispielsweise Tabletten aus den Wirkstoffen, die von unserer F&E-Abteilung zur Verfügung gestellt werden. Das Arzneimittel muss so gestaltet sein, dass es die Anforderungen der Patienten, die klinischen Anforderungen und die Qualitätsanforderungen erfüllt. Darüber hinaus muss der Herstellungsprozess für ein Arzneimittel in kommerziellem Maßstab entwickelt, skaliert und in die Produktion überführt werden. Zu guter Letzt ist die pharmazeutische Entwicklung für den Qualitätsteil der Dokumente verantwortlich, die bei den Zulassungsbehörden eingereicht werden. Diese zeitintensive und sorgfältige Vorgehensweise ist eine wichtige Voraussetzung, um Patienten weltweit hochwertige und sichere Arzneimittel zur Verfügung stellen zu können.
Unser weltweites Forschungs- und Entwicklungsnetzwerk (F&E) erstreckt sich über Japan, Europa, die…
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